2兆円？　1兆円？　5000万円？

デジタルヘルスとの違い

各報道によると、今年春の薬事承認で、国内で初めて治療用のアプリが誕生する見通しだ。用途は禁煙治療。禁煙外来を受診したニコチン依存症患者が次の対面診療までのあいだに一人で治療（＝禁煙）を継続できるよう助けるもので、禁煙補助剤（パッチ）が身体的依存を治療するのに対し、アプリは心理的依存の治療に役立つ。提供するのは医薬・医療品ベンチャーのキュア・アップ社だ。
 
承認がおりて保険適用になれば「依存の治療に役立つ」は「依存を治療する」と書けるが、現時点ではまだだ。そしてこの薬事承認の有無が、デジタルセラピューティクスをデジタルヘルスと分ける境目である。治験で医科学的に治療効果が証明され薬事承認を受けたものが前者。症状の改善・予防や健康増進につながると一般に思われているものが後者。つまり「ポケモンGO」はデジタルヘルスの範疇に属する。リストバンド端末の普及にあわせ近年増えた睡眠管理アプリもデジタルヘルスの一種である。
 
睡眠関連のデジタルセラピューティクスでは、不眠症治療アプリ「yawn（ヨウン）」が治験段階に入っている。開発元は医療機器ベンチャーのサスメド社。サスメドは“Sustainable Medicine”の略だ。諸外国では不眠症治療には基本的に認知行動療法を第一選択とするのに比べ、日本は同療法による治療が充分にできる環境になく、人口当たりの睡眠薬処方量がアメリカの6倍になるという。「yawn」は認知行動療法をアプリで行うことでコストとマンパワー両面で非薬物療法のハードルを下げることを狙う。向精神薬の多剤処方を国も問題視する今、最も注目されているデジタルセラピューティクスの一つと言えるだろう。

医療費の是非と談合疑惑

デジタルセラピューティクスが期待される背景には、「医療費の増加で国の社会保険財政がパンクする」という問題意識もある。少子化と高齢化が同時進行する状況では特に、「生産性のない分野から生産性のある分野へ社会保障財源を振り向けるべき」との議論が活発に交わされる。この議論において「生産性のない分野」とは医療――なかんずく高齢者医療――を指すことがしばしばだ。「将来の担い手が減っているのにこれから亡くなる人たちに金をかけても始まらない」という趣旨だが、日本だけが特に医療費が多いわけではない。WHOの2015年統計によれば、総医療費の対GDP比は日本10.9％、イギリス9.9％、ドイツ11.2％、フランス11.1％、アメリカ16.8％だ。イタリアとカナダを加えた先進7ヶ国平均の11.3％と比べてもむしろ少ないほうである。厚生労働省の統計にいたっては7.95％まで下がる。10.9を国内向けには7.95まで落として示さざるを得ないあたり、計算式の中身はさておき、抑制に向けた圧力がいかに大きいかが窺える。
 
この点については、「今の日本は極端に医療費抑制の話に寄っている」とする津川友介氏の冷静な指摘がある。津川氏はカリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）医学部・公衆衛生大学院助教授で医療政策学と医療経済学の専門家。筆者の管見の限り最も信頼できる医療政策関連の論者である。また、出典は2006年とやや古いながら、医療費抑制を言うのなら諸外国に比べて高過ぎる公定薬価と医療材料価格の見直しが先だとする出月康夫氏（故人・日本外科学会名誉会長）の指摘もある（外科系学会社会保険委員会連合発行「外保連ニュース」第5号）。
 
薬価をめぐっては昨年11月も大手医薬品卸4社の談合疑惑が発覚し、公正取引委員会が強制捜査に踏み切ったばかりだった。談合（現時点では疑惑）が生まれた背景には、薬を安く売ってほしい病院と高く買ってほしい製薬メーカーに挟まれて卸が薄利多売を強いられている現状があるようだ。診療報酬の引き下げで病院や診療所が困窮するにつれ卸が安売りをお願いされる事情は患者の立場からも察しやすいとして、製薬メーカーから卸への高値買いの要求も、相当なものがあったのではないか。談合疑惑発覚後の12月に日本製薬工業協会が発表した「薬価制度改革について」は、「平成30年度の薬価制度の抜本改革は、薬価の引き下げに偏った改革であり、製薬企業に与える影響は多大なものでした」と冒頭から恨み節で始まっている。

“ポケットのなかの健康”

ともあれデジタルセラピューティクスである。患者—医療機関—卸—メーカーのうち、誰が誰に甘えているのか、潰せる無駄はどこにあるのか。それぞれの利害得失が複雑に絡みすぎて普通の神経では考えるのも嫌になるなかで、デジタルセラピューティクスに共通の原理＝ゲーミフィケーションの単純さは、かえって一般に響くと思う。最後は医薬産業政策研究所発行の『政策研ニュースNo.57』から、佐々木隆之主任研究員の向日的な解説を紹介して閉塞感を追い払おう。
 
「Digital Therapeutics、特にモバイルアプリやインタラクティブゲームには、患者、医療機関、それらのソリューションを提供する企業にとって、それぞれに大きなメリットがある。患者にとっては、自身の身体を侵襲することなく、吸入や注射といった作業や、痛み等の副作用から解放され、逆に楽しみながら治療に参画できるメリットがある。一方、医療機関やDigital Therapeutics を提供する企業等にとっては、アプリやゲームを通じて患者と常につながることで、患者の状態をタイムリーに把握し、詳細なデータを確認できるという利点がある。‥略‥データを媒体に患者、医療機関、ソリューション提供企業がつながることで、アプリ・ゲームのコンテンツやユーザーインターフェースを改良するサイクルを素早く回し、ひいては治療成績をあげていく。これは「売り切り型」の医薬品や一方通行の医療では実現困難な“Learning Healthcare”の考え方にも通じるところがあり、医療のパラダイムシフトにおける患者中心の医療の実現を考えた場合、医薬品企業にとっても重要な選択肢になりうる可能性を秘めているだろう。」（「ポケットのなかの健康　～ビデオゲーム、モバイルアプリを用いたDigital Therapeuticsの臨床試験状況～」p55より）
 
“ポケットのなかの健康”とは味わい深い表現だ。ただし、スマホが眼鏡型デバイスに取って代わるまでは、立ち姿勢と座り姿勢ではストレートネックに、寝転んだ姿勢では肘部管症候群に、気を付けるよう！